介入神經放射學技術準標準(建議稿)
李鐵林 段傳志 第一軍醫大學附屬珠江醫院
介入神經放射學(intervertional neuroradiology)(血管內神經外科學)是神經外科及介入醫學的重要組成部分,是用介入技術診治神經系統疾病,特別是腦血管病的新興學科,是介入技術中最復雜、最困難、最具風險亦最具挑戰性的部分.根據廣東省衛生廳醫療技術標準管理管理辦法的規定,現特制定介入神經放射學技術準入標準。
一、基本要求
1. 機構要求
(1) 專業技術達到三級甲等水平的正規醫院。
(2) 具備一定規模的神經外科病房,能妥善處理介入治療后可能發生的各種并發癥。
(3) 具有設備較先進的放射學科,應擁有DSA、MRI及CT機。X線防護設施及設備符合國家規定。
(4) 有經過正規培訓的介入神經放射專業醫、護、技人員隊伍。一名以上具備高級專業技術職稱的學入帶頭人。
(5) 有正規的麻醉保障及合格的重癥監護病房。
2.從事介入神經放射治療工作的人員要求
(1) 具有5年上以上臨床工作經驗的神經外科醫師,主要人員曾接受一年以上介入神經放射學正規培訓。
(2) 主要人員已獨立完成30例以上介入神經放射治療工作。
(3) 從業人員必須具備合格的執業證書,為本單位正式在職或在聘人員。
3.介入神經造影設備要求
(1) 功能完善的數字減影造影機。如具有實時顯影、后處理、路標(Road-mapping)、測量等功能及正規的血管造影床。
(2)自動高壓注射器。
(3) 較完備的醫護及病人防護設備,如鉛屏風、屏板、鉛衣、鉛帽、鉛圍脖、鉛眼鏡等。
(4) 血管造影室面積要在35㎡以上。監護、急救及麻醉設備齊全,消毒、通風及照明條件良好。
以上設備要求運行良好,專業檢驗合格。
4. 神經介入治療室人員編制條件
介入神經放射學醫師2-3人,其中應有高級專業技術職稱者一人以上。麻醉師1人,護士長1人,護士若干人。
(1) 臺上:術者1人,助手1-2人。
(2) 臺下:麻醉師1人,技師1-2人,巡回護士1-2人。
二、管理
1. 擬開展介入神經放射治療的醫療單位須向省級衛生行政部門提出申請,經評估、論證具備條件者可獲得“介入神經放射學技術準入執業許可證”。
2. 準入單位每年應完成介入神經放射治療50例以上,治愈好轉率90%以上,并發癥發生率10%以下。
3. 實施介入神經放射治療必須遵循自愿和知情同意原則,患者本人及其親屬應于術前與醫療單位簽訂有關知情同意書。
4. 實施介入神經放射診斷治療的各項記錄必須完整,包括術前討論、手術記錄、術后病程記錄及各種圖片影像資料等。
5. 準入單位進行介入神經放射治療所使用的導管、器材及栓塞材料均應為國家批準進入醫療市場的合格產品,并應按產品說明書規定一次性使用。
6. 省衛生行政部門每三年委托專家組,對從事介入神經放射治療醫療單位和醫師進行考評,根據評審情況保留、吊銷或發放執業許可證。
三、介入神經放射治療的適應癥及禁忌癥
1. 適應癥
(1) 腦動脈瘤的血管內栓塞治療。
(2) 腦動靜脈畸形及腦動靜脈瘺的血管栓塞治療。
(3) 脊髓血管畸形的血管內栓塞治療。
(4) 頸動脈海綿竇瘺的血管內栓塞治療。
(5) 硬腦膜動靜脈瘺的血管內栓塞治療。
(6) 腦血栓形成超早期動脈內溶栓治療。
(7) 顱內、外惡性腫瘤的腦動脈內化療。
(8) 頭面、五官及顱內高血運腫瘤術前栓塞。
(9) 缺血性腦血管病動脈內支架置放術。
2. 禁忌癥
(1) 病情嚴重,如顱高壓嚴重或腦疝不能耐受介入治療者。
(2) 有嚴重的心、肝、腎等重要器官功能障礙者。
(3) 碘過敏病人。
(4) 高齡病人、血管硬化迂曲,導管難以到位者。
(5) 穿刺部位存在感染、創面或腫物。
(6) 病人及其家屬不愿意接受介入治療。 (7)各種疾病其他不適宜血管內介入治療的情況。 |